中科谱研药品第三方检测机构

药物分析方法学验证开发

中科谱研具备丰富的药物分析方法学验证和开发经验，包括鉴别试验、杂质含量的定量测试、杂质控制的限度测试等等。

相关法规

方法验证相关法规：1） ICH Q2（R1）：Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology ；2）《中国药典》2020年版通则9101分析方法验证指导原则；3）USP <1225> Validation of Compendial Procedures（药典方法的验证）4）。。。。

法规解读

我们对9101指导原则和ICH Q2从​专属性、准确度、精密度、重复性、定量限、检测限及耐用性等多方面进行解读。