中科谱研药品第三方检测机构

XRD和NIR在药物晶型定量研究中的应用

药物晶型的定量研究是药物开发和质量控制中的一个重要领域，主要涉及对药物多晶型（polymorphs）的定量分析。这些晶型的差异可能会影响药物的溶解度、稳定性、生物利用度等关键性质，因此对其进行精确的定量研究至关重要。X射线衍射（XRD）和近红外光谱（NIR）技术是晶型定量分析中常用的两种技术，它们在原理、方法、优势及适用场景上各有特点和区别。

一种胶囊中烟酰胺核糖氯化物的分离检测方法

烟酰胺核糖氯化物（Nicotinamide Ribose Chloride, NR）是NAD+（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）的重要前体物质，在代谢调节、神经保护及抗衰老等领域展现出巨大潜力。然而，NR的检测一直面临挑战：传统方法依赖离子对试剂，不仅操作复杂、成本高昂，还会缩短色谱柱寿命。针对这一痛点，中科谱研开发了离子色谱阳离子交换分离紫外检测的方法，直接分离NR，可有效区分NR与常见杂质（如烟酸、烟酰胺），确保结果可靠，为NR的高效分析提供更优解决方案。适用于胶囊制剂、营养补充剂及原料药的质量控制。

一种胶囊中β-烟酰胺单核苷酸的分离检测方法

β-烟酰胺单核苷酸（Nicotinamide Mononucleotide, NMN）是人体内辅酶NAD+的关键前体，具有抗衰老、促进代谢健康等重要功能。近年来，NMN作为膳食补充剂的核心成分备受关注，其含量的准确检测对产品质量控制至关重要。然而，NMN极性极强，传统液相色谱法（如C18柱）难以有效分离，且质谱检测成本高昂、操作复杂，限制了方法的普及。中科谱研成功开发了一种快速、低成本、高精度的NMN检测方法。该方法采用离子色谱技术，NMN与常见干扰物（如烟酸、烟酰胺等）完全分离，适用于胶囊、片剂等复杂基

亚硝胺类化合物的检测

本应用中通过液相质谱联用的检测手段，进行亚硝胺类化合物（NDMA，NEIPA和NDIPA）的检测，三种待测物均能在色谱柱上有效保留，且基线噪音低，在ppb（ng/mL）级别的浓度下可有效检出这三种物质，可用于NDMA, NEIPA和NDIPA的痕量分析。

聚乙二醇单甲醚mPEG2000的检测

本应用对聚合物材料中的残留mPEG2000的检测。用mPEG2000标准品进样定位，对含mPEG2000的样品进行分析，mPEG2000与前后相邻未知杂质峰均可良好分离，适用于该物质的检测。

植物中吡咯里西啶生物碱（PAs）检测方案

植物中的PAs以游离生物碱和氮氧化物的形式存在，含量极低，需要LC-MSMS等高选择性、高灵敏度的分析手段，并结合固相萃取（SPE）进行基体净化与待测物富集。