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2025-03
为符合CDE评审要求，中科谱研布局热门CNAS检测能力！ 近两年，国家药品评审中心（CDE）对提供第三方检测服务的药物分析实验室的CNAS能力要求逐步提升。即使有CNAS资质，但能力附表中没有对应的检测能力，均不满足国家药品评审中心的评审要求。中科谱研自成立以来，始终把满足客户需求和符合法规要求放 全文阅读 -
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2025-01
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2024-06
亚硝胺_叠氮化物_吡咯里西啶_生物碱等CNAS检测能力扩项成 近年来，各国法规对药物中基因毒性杂质的控制越来越严苛，中科谱研除依据美国药典、欧洲药典所建立的亚硝胺检测能力外，还根据中国药典、中检院函件等建立了叠氮化物（N3-）、亚硝胺、5-[4’-(叠氮甲基)[1,1-联苯]-2-基]-2H-四氮唑（MB-X）、4’-(叠氮甲基)[1,1’-联苯]-2-氰基（AZBC）等相关检测能力。 针对辅料研究热点，已建立平均取代度（毛细管电泳法）、倍他环糊精、氯化钠、4-羟基丁烷-1-磺酸、双（4-磺丁基）醚二钠、氯乙酸、残留溶剂、脂肪酸组成、乙二醇类、烷氧基、元素杂质等 全文阅读 -
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2024-06
中科谱研参与修订的毛细管电泳仪检定规程通过专家初审 近日从河北省计量监督检测研究院获悉，中科谱研参与修订的计量技术规范 JJG 964-2001《毛细管电泳仪检定规程》已于2024年5月7日顺利通过了全国物理化学计量技术委员会的专家预审。 全文阅读
